tyc太阳成集团GLP-1赛道或再扩容！信达生物玛|濑户朝香|仕度肽青少年Ib期
2025-12-20 12:49:13 申博太阳城制药
太阳成集团122cc官网入口ღღ，太阳成集团tyc234ccღღ，tyc太阳成集团ღღ，太阳成集团122cc官网太阳网城官方网站ღღ！成药太阳成集团ღღ，公告ღღ，玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究达到主要终点ღღ。信达方面表示ღღ，基于该Ib期积极的安全性和疗效结果ღღ，
对于数量激增的青少年减重需求ღღ，临床长期依靠饮食运动干预ღღ，遗憾的是ღღ，这对中重度肥胖青少年的疗效有限ღღ，尤其在父母和家庭没有形成正确的观念和良好生活习惯的情况下濑户朝香ღღ，这已成为我国青少年减重的现实难题ღღ。
新药主要研究者ღღ、首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授指出tyc太阳成集团ღღ，“儿童肥胖的治疗困难ღღ，单纯依靠生活方式教育以后的肥胖体重降低的逆转率低ღღ，持续存在则易进展而发生并发症ღღ。”
今年6月ღღ，玛仕度肽作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物ღღ，获中国国家药品监督管理局批准上市ღღ，适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制ღღ。其III期注册临床研究结果显示ღღ，在48周时ღღ，玛仕度肽4mg和6mg组受试者体重相较基线%ღღ。
据悉ღღ，本研究共计入组经饮食运动控制至少12周体重指数下降小于5%的青少年（≥12岁且18岁）肥胖参与者36例（BMI符合《WS/T5862018学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》肥胖标准ღღ，中位年龄为14.0岁濑户朝香ღღ，基线的比例随机分组ღღ，分别接受4mg玛仕度肽ღღ、6mg玛仕度肽或安慰剂治疗（均包含剂量递增阶段）tyc太阳成集团ღღ，总治疗时长为12周ღღ。
研究结果证明ღღ，在中国青少年肥胖参与者中ღღ，采用剂量递增方案ღღ、通过每周多次皮下注射玛仕度肽总体安全性和耐受性良好ღღ。经过12周治疗ღღ，玛仕度肽治疗组在体重指数（BMI）和体重两项关键指标上均观察到显著下降ღღ，展示玛仕度肽对青少年有减重疗效ღღ。具体而言ღღ，与基线mg玛仕度肽治疗组的体重指数分别相对降低8.78%和10.99%ღღ，体重分别相对降低7.87%和9.93%ღღ；绝对体重降幅分别为7.72kg与8.65kgღღ。
除减重以外濑户朝香ღღ，玛仕度肽组受试者的腰围ღღ、血压ღღ、血脂ღღ、血尿酸tyc太阳成集团ღღ、转氨酶ღღ、糖代谢指标均观察到明显下降趋势ღღ，提示玛仕度肽可为青少年肥胖人群带来减重和多重代谢获益ღღ。
巩纯秀教授表示ღღ，“我们在受试者身上观察到腰围濑户朝香ღღ、血压ღღ、血脂ღღ、血尿酸及血糖等多重代谢指标的全面改善趋势濑户朝香ღღ，这对于阻断青少年肥胖向成年期临床肥胖和代谢综合征等发展的进程具有深远意义ღღ。这些数据揭示了玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂的优势ღღ：它不仅能够实现有效减重ღღ，还可能从根源上改善肥胖相关的多重代谢紊乱ღღ，从而为患者带来更全面的健康获益ღღ。”
此前已有多款成人GLP-1减肥药在我国上市ღღ。根据摩熵医药数据ღღ，截至2025年12月10日ღღ，国内已获批的GLP-1RA原研药共9款tyc太阳成集团ღღ，其中5款进口ღღ、4款国产濑户朝香ღღ。其中ღღ，2025年年内就有3款新上市ღღ，包括礼来的替尔泊肽ღღ、银诺医药的依苏帕格鲁肽α和信达生物的玛仕度肽ღღ。2026年司美格鲁肽核心专利到期后ღღ，国内将有至少8家企业的司美格鲁肽生物类似物上市ღღ，这些企业包括九源基因ღღ、华东医药ღღ、丽珠集团ღღ、齐鲁制药ღღ、倍特药业ღღ、联邦制药ღღ、惠升生物ღღ、石药集团等ღღ，适应证基本都是糖尿病ღღ，市场竞争将进一步白热化ღღ。
信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭曾向蓝鲸新闻表示ღღ，中国的科学减重市场仍处于早期阶段ღღ，整体渗透率较低ღღ，意味着未来还有巨大的发展空间ღღ。随着公众对肥胖相关健康风险的认识不断提高ღღ，以及科学ღღ、可持续的体重管理理念逐渐普及ღღ，我们相信将有越来越多有需要的人群获得帮助tyc太阳成集团ღღ。不过ღღ，钱镭也直言ღღ，后续很多企业的产品存在同质化倾向ღღ，对于众多企业研发GLP-1ღღ，持谨慎乐观态度ღღ。
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